Форма выпуска, состав и пачка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 5.25 см2 и скоростью высвобождения фентанила 12.5 мкг/ч (примерно 300 мкг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря оранжевым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 2.1 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10.5 см2 и скоростью высвобождения фентанила 25 мкг/ч (примерно 600 мкг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря розовым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 4.2 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 21 см2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч (примерно 1.2 мг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря светло-зеленым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 8.4 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 31.5 см2 и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч (примерно 1.8 мг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря голубым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 12.6 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 42 см2 и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч (примерно 2.4 мкг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря серым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 16.8 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Клинико-фармакологическая группа: Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик.

Фармакологическое действие

Опиодный анальгетик для трансдермального применения.

Фентанил - синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с мю-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, повышает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу. Основными терапевтическими эффектами продукта являются анальгезирующий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у больных, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл. Общее время действия продукта - 72 ч.

Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из ЖКТ. Практически не дает воздействия на АД, сокращает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию характеризуется значительными индивидуальными различиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме крови у больных, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл.

Дюрогезик Матрикс обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила на протяжении 72 ч в последствии аппликации.

Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу. После аппликации Дюрогезика Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно повышается на протяжении первых 12-24 ч и остается относительно постоянной на протяжении оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС. После повторных аппликаций достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается при помощи в последствиидующих аппликаций ТТС того же размера. Средние значения содержания несвязанных с белками плазмы крови фракций фентанила в плазме составляет 13-21%. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

После удаления Дюрогезика Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при всем этом T1/2 составляет примерно 17 ч (13-22 ч). Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно в последствии 4 аппликации) объясняет медленное исчезновение продукта из плазмы крови.

Фентанил метаболизируется преимущественно в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), также в почках, кишечнике и надпочечниках. Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов (не обладающих фармакологической активностью), при всем этом менее 10% продукта выводится в неизменном виде. Около 9% продукта выделяется с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых, истощенных или ослабленных заболевших клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению T1/2 фентанила. Поскольку фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке выведения продукта. У больных с циррозом печени при единоразовом использовании Дюрогезика Матрикс не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя наблюдалась тенденция к повышению концентрации продукта в плазме крови. Данные, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что при гемодиализе возможны изменения Vd фентанила, что может повлиять на концентрацию продукта в сыворотке.

В ходе исследований Дюрогезика Матрикс фармакокинетика фентанила у пожилых больных значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых больных, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше.

Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на 1/3, если температура тела повышается до 40°C.

Показания

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

боли, вызванные онкологическим болезньм;

болевой синдром неонкологического генеза, требующий обезболивания опиоидными анальгетиками: нейропатические боли (в т.ч. болевой синдром при диабетической полиневропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае /Herpes zoster/), боли при артритах и артозах, фантомные боли в последствии ампутации конечностей.

Режим дозирования

Дозу Дюрогезика Матрикс надлежит подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента и регулярно оценивать ее адекватность в последствии аппликации ТТС. Начальную дозу (размер системы) при первом использовании подбирают, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента. У больных, ранее не принимавших опиоидные анальгетики, в качестве изначальной дозы применяют наименьшую дозу Дюрогезика - 25 мкг/ч.

Препарат назначают в этакой же дозе, если пациент ранее получал промедол. Переход от пероральных или парентеральных форм опиоидных анальгетиков к Дюрогезику у больных с толерантностью к опиоидам надлежит проводить в следующей в последствиидовательности.

Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина cогласно таблицы 1. Все в/м и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по анальгезирующему эффекту 10 мг морфина в/м.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта Дюрогезика Матрикс не может быть произведена менее чем через 24 ч в последствии аппликации. Этот промежуток времени обусловлен постепенным увеличением концентрации фентанила в сыворотке в последствии аппликации. Для успешного перехода с одного продукта на другой предыдущую анальгезирующую терапию надлежит отменять постепенно в последствии аппликации изначальной дозы Дюрогезика Матрикс.

Подбор дозы и поддерживающая терапия Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик Матрикс 12.5 мкг/ч. ТТС Дюрогезик Матрикс надлежит заменять новой через 72 ч. Доза подбирается индивидуально в зависимости от достижения необходимого обезболивания. Если в последствии аппликации изначальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через через 3 дня. Обычно за один раз доза увеличивается на 12.5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 мг/сут и 90 мг/сут примерно соответствуют дозам Дюрогезика Матрикс 12.5 мкг/ч и 25 мкг/ч соответственно). Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС.

Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении "прорывающихся" болей. Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы Дюрогезика Матрикс, превышающей 300 мкг/ч.

Способ применения Дюрогезик Матрикс надлежит наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации надлежит состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это надлежит сделать при помощи чистой воды.

Не надлежит использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, т. к. они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа обязана быть абсолютно сухой. Дюрогезик надлежит наклеить сразу в последствии извлечения из запаянного пакета. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 сек. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особо по краям. Дюрогезик рассчитан на непрерывное использование на протяжении 72 ч. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи в последствии удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи ТТС может быть наклеена только с интервалом в несколько дней.

Побочное действие

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость, бессонница, головокружение, головная боль; нечасто - угнетение ЦНС, парадоксальное возбуждение ЦНС, делирий; не часто - нечеткость зрительного восприятия, диплопия, необычайные сновидения, спутанность сознания, судороги (включая клонические судороги и большой эпилетический припадок), головокружение, депрессия, анорексия, галлюцинации, тревожное состояние, эйфория, ажитация, амнезия, тремор, парестезия; частота не установлена - внутричерепная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - гиповентиляция, бронхоспазм и угнетение дыхания (при передозировке); нечасто - брадипноэ, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, запор; часто - диарея; не часто - желчная колика (у заболевших, имевших их в анамнезе), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, спазм сфинктера Одди, замедленное опорожнение желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, увеличение или снижение АД, тахикардия; не часто - угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца при передозировке). Со стороны мочевыводящей системы: нечасто- спазм мочеточников; не часто - задержка мочи. Аллергические реакции: не часто - аллергический дерматит, ларингоспазм, озноб, бронхопазм.

Прочие: часто - зуд, усиленное потоотделение; не часто - кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), толерантность, также физическая и психическая зависимость, астения, половая дисфункция и синдром отмены.

Местные реакции: иногда отмечаются кожная сыпь, эритема, зуд и жжение в месте аппликации. Эти реакции обычно разрешаются на протяжении 24 часов в последствии удаления ТТС. При переходе от ранее принимаемых опиоидных анальгетиков к применению Дюрогезика Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб). Медленное понижение дозы способствует уменьшению выраженности таких симптомов.

Противопоказания

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

острая боль или в последствииоперационные боли, требующие короткого периода лечения;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного применением цефалоспоринов, линкозамидов, пенициллинов;

токсическая диарея;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

высокая восприимчивость к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав TTC.

Дюрогезик Матрикс не надлежит наносить на раздраженную, облученную или поврежденную кожу.

С осторожностью надлежит использовать продукт при хронических заболеваниях легких, внутричерепной гипертензии, опухолях мозга, черепно-мозговых травмах, брадиаритмиях, артериальной гипотензии, при почечной и печеночной недостаточности, у больных с печеночной или почечной коликой (в т.ч. в анамнезе), при желчнокаменной болезни, при гипотиреозе, у больных пожилого возраста, у истощенных и ослабленных больных, при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза, при общем тяжелом состоянии, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, стриктурах мочеиспускательного канала, при лекарственной зависимости, алкоголизме, суицидальной наклонности, при гипертермии, при одновременном приеме инсулина, ГКС, антигипертензивных продуктов и ингибиторов МАО.

Беременность и лактация

Данных по применению Дюрогезика Матрикс при беременности недостаточно.

Дюрогезик Матрикс не надлежит использовать при беременности за исключением случаев острой надобности. Не рекомендуется использовать Дюрогезик Матрикс при родах, т.к. фентанил проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Фентанил выделяется с грудным молоком, может оказывать седативное действие и вызвать угнетение дыхания у малышей.

Следовательно, Дюрогезик Матрикс не надлежит использовать у кормящей матери в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентам, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, требуется тщательный контроль состояния на протяжении 24 ч в последствии удаления Дюрогезика Матрикс, т.к. концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается на протяжении примерно 17 (13-22) ч. ТТС Дюрогезик Матрикс нельзя резать или делить на части, также повреждать любым способом, поскольку это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила. Дюрогезик Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у больных с ХОБЛ и другими хроническими заболеваниями легких.

В таких случаях опиоидные анальгетики могут снижать возбудимость дыхательного центра и повышать сопротивление дыханию.

С осторожностью надлежит использовать у больных, которые могут быть особо чувствительны к повышению содержания CO2 - если отмечалось увеличение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик Матрикс надлежит использовать с осторожностью у больных с опухолью мозга. Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его надлежит использовать с осторожностью у больных с брадиаритмиями. Следует с осторожностью использовать Дюрогезик Матрикс у больных с артериальной гипотензией. Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке выведения продукта.

У больных с циррозом печени при единоразовом использовании Дюрогезика Матрикс не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя концентрация продукта в сыворотке имела тенденцию к повышению. Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов передозировки фентанила.

В этом случае необходимо снижение дозы Дюрогезика Матрикс. Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры ЖКТ и желчевыводящих путей. Дюрогезик Матрикс надлежит использовать с осторожностью у больных с печеночной коликой в анамнезе. Менее10% фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Данные, полученные при в/в введении фентанила у больных с почечной недостаточностью, позволяют предположить, чтооб ъем распределения фентанила может изменяться при гемодиализе, а это может повлиять на концентрацию продукта в сыворотке. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

При появлении симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу Дюрогезика. Данные, полученные при исследованиях в/в введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых больных может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты.

В ходе исследований Дюрогезика Матрикс фармакокинетика фентанила у пожилых больных значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых больных, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше. Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы Дюрогезика Матрикс. Поскольку у истощенных и ослабленных больных может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения продукта, истощенные и ослабленные пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы Дюрогезика Матрикс.

При использовании Дюрогезика (как и других сильнодействующих опиоидных анальгетиков) в некоторых случаях возможно значительное угнетение дыхания. Пациентов надлежит тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и в последствии удаления Дюрогезика Матрикс.

При повторном введении опиоидных анальгетиков возможно развитие толерантности, также физической и психической зависимости. Ятрогенная зависимость при использовании опиоидов отмечается не часто. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40°С.

Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под тщательным наблюдением для выявления характерных для опиоидных анальгетиков побочных эффектов и, при надобности, в последствиидующей коррекции дозы. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой, на место аппликации Дюрогезика Матрикс. Одновременное применение ритонавира и трансдермальной формы фентанила не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда состояние пациента строго контролируется.

При надобности прекращения применения Дюрогезика замену данного продукта другими опиоидными анальгетиками надлежит проводить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены продуктов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила в последствии удаления Дюрогезика, при всем этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает 17 ч. Отмена опиоидной анальгезии всегда обязана быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюрогезик может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как вождение автотранспорта или работа с техникой.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция (пациента надлежит похлопывать по щекам, звать по имени), при надобности - вспомогательная и искусственная вентиляция легких.

Введение специфического антагониста - налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может быть более длительным, чем период действия антагониста опиоидных рецепторов, поэтому может потребоваться повторное введение налоксона. Симптоматическая и поддерживающая терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии - атропин, при снижении АД - восполнение ОЦК). Исчезновение анальгезирующего эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании прочих веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, включая опиоидные анальгетики, седативные и снотворные продукты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные продукты, обладающие седативным эффектом, и алкоголь, возможно увеличение риска развития и усиления гиповентиляции, снижение АД, чрезмерное седативное действие (прием любого из указанных продуктов одновременно с применением Дюрогезика Матрикс требует особого наблюдения за пациентом).

Пероральный прием итраконазола (потенциального ингибитора изофермента CYP3A4) в дозе 200 мг/сут на протяжении 4 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры фентанила. Одновременный прием потенциальных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как ритонавир, может привести к повышению концентрации фентанила в плазме крови.

Следствием этого является увеличение интенсивности и продолжительности как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов. Дюрогезик Матрикс усиливает эффект антигипертезивных продуктов. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии(в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особо на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т. ч. сукцинилхолин) не снижают риск брадикардии и артериальной гипертензии (особо на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Закись азота усиливает мышечную ригидность.

Бупренорфин сокращает эффекты фентанила. Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном использовании с инсулином, ГКС и антигипертензивными продуктами. Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений при использовании фентанила.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°C. Период годности - 2 года. Дюрогезик надлежит хранить в недоступных для малышей местах как до, так и в последствии использования. Пациента необходимо проинформировать о том, что использованные ТТС надлежит сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке.

Неиспользованные пластыри также необходимо вернуть врачу для уничтожения. До начала использования продукт надлежит хранить в запечатанном пакете.

Внимание!
Перед применением медикамента "Дюрогезик Матрикс (Durogesic Matrix)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Дюрогезик Матрикс (Durogesic Matrix) ».

Catad_pgroup Анальгетики центрального действия

Дюрогезик Матрикс - инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер – ЛСР-002288/07

Торговое название препарата – Дюрогезик ® Матрикс

Международное непатентованное название – фентанил

Лекарственная форма – трансдермальная терапевтическая система (ТТС).

Состав
Дюрогезик ® Матрикс выпускается в пяти модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади ТТС. Системы площадью 5,25, 10,5, 21,0, 31,5 и 42,0 см² разработаны для высвобождения в системный кровоток 12.5, 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 и 2,4 мг в сутки. Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью.
Активное вещество – фентанил (ТТС 12,5 мкг/ч содержит 2,1 мг фентанила, ТТС 25 мкг/ч содержит 4,2 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч содержит 8,4 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч содержит 12,6 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч содержит 16,8 мг фентанила). Вспомогательные вещества: подложка – сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА); адгезивный слой – полиакрилат (Duro-Tak ® 87-4287); защитная пленка – силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Описание
Полупрозрачная прямоугольная трансдермальная терапевтическая система с закругленными углами, матовой подложкой, бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой. На подложке пластыря указаны торговое название «Durogesic» с предупредительной маркировкой ® , дозировка препарата (12/25/50/75/100 μg fentanyl/h) на латинском языке:
на 12,5 мкг/ч – надписи оранжевого цвета (указана дозировка «12 μg fentanyl/h»),
на 25 мкг/ч – надписи розового цвета,
на 50 мкг/ч – надписи светло-зеленого цвета,
на 75 мкг/ч – надписи голубого цвета,
на 100 мкг/ч – надписи серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа – анальгезирующее наркотическое средство.

Код АТХ – N02AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фентанил – синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с μ-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу.
Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Общее время действия препарата – 72 часа.
Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не оказывает влияния на артериальное давление (АД), снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию.
Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия.
Фармакокинетика
Абсорбция
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Дюрогезик ® Mатрикс обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью. Градиент концентрации между ТТС и низкими концентрациями в коже обеспечивает высвобождение фентанила. После аппликации препарата Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно увеличивается в течение первых 12-24 часов и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС.
К концу второй 72-часовой аппликации достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.
Фармакокинетическая модель показывает, что концентрации фентанила в плазме могут увеличиваться в среднем на 14% (в пределах от 0 до 26%), если новая ТТС наклеена через 24 часа по сравнению с наклеенной через 72 часа, как рекомендуется.
Распределение
Связывание фентанила с белками плазмы крови составляет около 84%.
Метаболизм
Фентанил – это соединение с высоким клиренсом, которое быстро метаболизируется в печени, преимущественно ферментом CYP3A4. Основной метаболит, норфентанил, неактивен. При трансдермальном введении фентанил не метаболизируется в коже, что было определено в исследованиях на кератоцитах человека и в клинических испытаниях (92% дозы фентанила (ТТС), в неизмененном виде поступало в кровоток).
Выведение
После удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 17 (13-22) часов после 24-часовой аппликации ТТС. После 72-часовой аппликации ТТС период полувыведения составляет приблизительно 20-27 часов.
Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи объясняет более медленное исчезновение препарата из плазмы крови по сравнению с внутривенным введением фентанила, когда период полувыведения составляет приблизительно 7 (3-12) часов.
Через 72 часа после внутривенного введения фентанила примерно 75% дозы фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов и менее 10% в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом, в основном в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В исследованиях препарата Дюрогезик ® Матрикс на здоровых добровольцах пожилого возраста установлено, что фармакокинетика фентанила у пожилых людей не отличается значительно от фармакокинетики у молодых здоровых людей, хотя у пожилых пик концентраций ниже и период полувыведения удлиняется примерно до 34 часов. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Фармакокинетика однократной дозы 50 мкг/ч была изучена у пациентов с циррозом печени. Несмотря на то, что время достижения максимальной концентрации и период полувыведения не изменялись, средние значения максимальной концентрации и площади под кривой концентрация-время увеличились на 35% и 73% соответственно. Пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении на пациентах после трансплантации почки, позволяют предположить, что клиренс фентанила у данной группы пациентов может быть сниженным. Пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Дюрогезик ® Матрикс, следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.

Показания
Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

• боли, вызванные онкологическим заболеванием;
• болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками, например нейропатические боли (болевой синдром при диабетической полинейропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае (Herpes zoster)), артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей и т.д.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы
• детский возраст до 18 лет
• угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение дыхания
• острая боль или послеоперационные боли, требующие короткого периода лечения
• беременность и период лактации
• диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами
• токсическая диарея
• раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации.

С осторожностью :

• при хронических заболеваниях легких;
• при внутричерепной гипертензии;
• при опухолях мозга;
• при черепно-мозговых травмах;
• при брадиаритмиях;
• при артериальной гипотензии;
• при почечной и печеночной недостаточности;
• у пациентов с печеночной или почечной коликой, в том числе в анамнезе;
• при желчнокаменной болезни;
• при гипотиреозе;
• у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов (см. раздел "Особые указания");
• при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза;
• при общем тяжелом состоянии;
• при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
• при стриктурах мочеиспускательного канала;
• при лекарственной зависимости;
• при алкоголизме;
• при суицидальной наклонности;
• при гипертермии;
• при одновременном приеме инсулина, глюкокортикоидов, гипотензивных лекарственных средств и ингибиторов МАО.

Применение при беременности и в период лактации
Данных относительно применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у беременных женщин недостаточно. При внутривенном введении для анестезии наблюдалось прохождение фентанила через плаценту у беременных женщин. Отмечались случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности. Дюрогезик ® Матрикс не следует применять при беременности за исключением случаев острой необходимости.
Не рекомендуется использовать Дюрогезик ® Матрикс при родах, т.к. данный препарат противопоказан для снятия острой боли или послеоперационной боли. Более того, т. к. фентанил проникает через плаценту, он может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/ угнетение дыхания у детей. Следовательно, Дюрогезик ® Матрикс не следует применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы
Доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС.
Дюрогезик ® Матрикс следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.
Перед применением трансдермальную систему необходимо тщательно проверить на предмет повреждений. ТТС, поделенные на части, разрезанные или иным образом поврежденные ни в каком случае не должны использоваться.
Дюрогезик ® Матрикс следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. Для извлечения трансдермальной системы из пакета сложите верхнюю часть пакетика вдоль надреза (обозначен стрелкой) и оторвите ее. Затем откройте пакет так, как открывают книгу. Защитная пленка имеет разрез посредине. Сложите трансдермальную систему пополам посредине и удалите каждую половину защитной пленки, не прикасаясь пальцами к липкому слою. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 секунд. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. После наклеивания ТТС вымойте руки чистой водой.
Дюрогезик ® Матрикс рассчитан на непрерывное использование в течение 72 часов. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи трансдермальная системы может быть наклеен только с интервалом в несколько дней.
Подбор начальной дозы
Начальная доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность. Также учитываются другие факторы: общее состояние пациента, в т.ч. размер тела, возраст, степень истощения и степень опиоидной толерантности.
Пациенты, ранее принимавшие опиоиды
Для перехода от пероральных или парентеральных форм опиоидов к препарату Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с толерантностью к опиоидам необходимо руководствоваться «Переводом в эквивалентную обезболивающую дозу», представленным ниже. Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию.
Пациенты, ранее не принимавшие опиоиды
Опыт применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды, ограничен. В случаях, когда необходимо назначение препарата Дюрогезик ® Матрикс пациентам, ранее не принимавших опиоиды, рекомендуется начинать с малых доз опиоидов быстрого высвобождения (например, морфин, трамадол и кодеин), эквивалентных 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. После этого пациенты могут быть переведены на дозу 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию (см. «Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу»).
Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу

1. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии
2. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина при помощи Таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м.
3. Найти требующуюся для пациента дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс, эквивалентную 24-часовой дозе морфина, с помощью таблицы 2 или 3:
   а) Таблица 2 применима для пациентов, требующих перевода с другого режима введения опиоидов (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 150:1).
   б) Таблица 3 применима для пациентов, находящихся на стабильной, хорошо переносимой опиоидной терапии (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 100:1).

Таблица 1 : Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу Эквивалентная обезболивающая доза (мг)

* Данные пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному способу введения.
** Соотношение силы действия морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, основано на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хроническими болями. * В ходе клинических испытаний эти значения суточных доз морфина использовались в качестве основы для перехода на Дюрогезик ® Матрикс.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Дюрогезик ® Матрикс не может быть произведена менее чем через 24 часа после аппликации. Этот промежуток времени обусловлен постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке после аппликации.
Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущая обезболивающая терапия должна отменяться постепенно после аппликации начальной дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Подбор дозы и поддерживающая терапия .
Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мгк/ч. ТТС Дюрогезик ® Матрикс следует заменять новой каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально, соблюдая баланс между достижением необходимого обезболивания и переносимостью пациентом. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через каждые 3 дня.
В начале терапии у некоторых пациентов адекватная аналгезия может быть не достигнута в течение третьего дня аппликации ТТС при данном интервале дозирования, и в этом случае может потребоваться замена ТТС через 48 часов, а не через 72 часа. При уменьшении длительности аппликации путем досрочного снятия ТТС концентрация фентанила в плазме может увеличиваться.
Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 мг/сут и 90 мг/сут примерно эквивалентны дозам препарата Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мкг/ч и 25 мкг/ч соответственно).
Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС.
Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении “прорывающихся” болей.
Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс, превышающей 300 мкг/ч.
Симптомы отмены возможны после прекращения приема или после корректировки дозы препарата (см. Раздел «Побочные эффекты»). Данные, указанные в таблицах 2 и 3 не предназначены для перевода с препарата Дюрогезик ® Матрикс на другие опиоидные препараты во избежание возможных случаев передозировки.

Побочное действие
Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (1/10000, <1/1000 и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение, головная боль, нечасто - гипоэстезия, очень редко – судороги (включая клонические судороги и большой эпилетический припадок), амнезия;
Нарушения психики: очень часто: бессонница, часто – депрессия, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, нечасто - дезориентация, эйфория, очень редко – ажитация;
Со стороны органов чувств: часто – вертиго, нечасто – миоз,
Со стороны дыхательной системы: нечасто - угнетение дыхания, очень редко – респираторный дистресс-синдром, апноэ, брадипноэ, гиповентиляция, диспноэ (см. раздел «Передозировка»);
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, часто – запор, боли в области живота, диарея, сухость во рту, нечасто – частичная кишечная непроходимость, очень редко - кишечная непроходимость, диспепсия;
Нарушения метаболизма и питания: часто – анорексия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, нечасто – цианоз, очень редко - тахикардия, брадикардия, повышение или снижение артериального давления;
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы, нечасто - подергивания мышц;
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема; нечасто – дерматит (в т.ч. аллергический и контактный), экзема и др. нарушения кожи;
Со стороны мочевыводящей системы – нечасто – задержка мочи;
Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, очень редко – анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции;
Со стороны половой системы: нечасто – эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция;
Прочие: часто – усталость, озноб, недомогание, астения, периферические отеки, нечасто – реакции в месте аппликации (в т.ч. дерматит, экзема, гиперчувствительность), «синдром отмены», гриппоподобные симптомы, очень редко – ощущение изменения температуры тела, пирексия.
Как для других опиоидных анальгетиков, при повторном применении препарата Дюрогезик ® Матрикс может развиваться физическая и психическая зависимость и толерантность.
При переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению препарата Дюрогезик ® Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб). Отмечались очень редкие случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых, хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности.

Передозировка .
Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция (пациента надо «похлопывать» по щекам, звать по имени и т.д.), при необходимости – вспомогательная и искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Введение специфического антагониста – налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном введении налоксона. Симптоматическая и поддерживающая важные жизненные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии – атропин, при снижении АД – восполнение объема циркулирующей крови. Исчезновение анальгетического эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .
Одновременное использование других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом, и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения аддитивного супрессивного эффекта, гиповентиляцию легких, снижение АД, чрезмерную седацию, кому или приводить к летальному исходу (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением препарата Дюрогезик ® Матрикс, требует особого наблюдения за пациентом).
Одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 CYP3А4, может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов, развитие серьезного угнетения дыхания. В этих случаях следует тщательно контролировать состояние больного. Совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением тщательного мониторирования пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Совместное применение препарата с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) может привести к понижению концентрации фентанила в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Может потребоваться коррекция дозы трансдермального фентанила. После прекращения терапии индукторами изофермента CYP3A4, эффекты индуктора уменьшаются постепенно, что может вызвать повышение концентрации фентанила в плазме крови. Это, в свою очередь, может вызвать усиление или продление терапевтического эффекта и выраженности побочных эффектов, что может привести к серьезному угнетению дыхания. В случае необходимости проводят тщательный мониторинг состояния пациента и корректировку дозы препарата.
Фентанил усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.
Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр.
Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск брадикардии и гипертензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.
Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, глюкокортикостероидами и гипотензивными препаратами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
Не рекомендуется совместное назначение фентанила с ингибиторами МАО. Отмечались серьезные и непредсказуемые взаимодействия с ингибиторами МАО, с усилением эффектов опиоидов или усилением серотонинэргических эффектов. Поэтому не рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Серотонинергические препараты
Совместное применение фентанила с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут повысить риск возникновения серотонинового синдрома – потенциально угрожающего жизни состояния.

Особые указания
Пациенты, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным наблюдением не менее 24 часов (в зависимости от симптомов) после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс, так как концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается в течение приблизительно 17 (13-22) часов.
Дюрогезик ® Матрикс следует хранить в недоступных для детей местах как до, так и после использования.
ТТС Дюрогезик ® Матрикс нельзя разрезать.
Применение у пациентов, ранее не принимавших опиоиды и у пациентов, не обладающих толеранстностью к опиоидам. При применении ТТС Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды очень редко отмечались случаи значительного угнетения дыхания и /или смерти при применении в качестве начальной опиоидной терапии. Возможность развития серьезной или угрожающей жизни гиповентиляции легких существует даже в случае применения минимальной дозы ТТС Дюрогезик ® Матрикс в качестве начальной опиоидной терапии у пациентов, ранее не принимавших опиоиды. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность.
Угнетение дыхания. Как и при использовании других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении препарата Дюрогезик ® Матрикс у некоторых пациентов может отмечаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс. Степень угнетения дыхания увеличивается с повышением дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс. Лекарственные средства, влияющие на ЦНС, могут усиливать угнетение дыхания.
Хронические заболевания легких. Дюрогезик ® Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких. У таких пациентов опиоиды могут снижать возбудимость дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыханию.
Повышение внутричерепного давления. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СО2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.
Сердечно-сосудистые заболевания. Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмиями. Следует с осторожностью применять Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с артериальной гипотензией.
Печеночная недостаточность. Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, нарушение функции печени может привести к задержке выведения препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила, и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.
Почечная недостаточность. Менее 10% фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Пациенты с почечной недостаточностью, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Дюрогезик ® Матрикс с препаратами, влияющими на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему.
Совместное применение с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также с препаратами, снижающими метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы) может привести к развитию потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома. Данный синдром может возникать при приёме рекомендованных доз.
Серотониновый синдром может включать психические нарушения (ажитация, галлюцинации, кома), вегетативные нарушения (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), нервномышечные нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (тошнота, рвота, диарея).
При подозрении на развитие серотонинового синдрома терапию препаратом Дюрогезик ® Матрикс следует отменить.
Взаимодействие с ингибиторами цитохрома CYP3A4. При совместном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (например, ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефадозон, верапамил, дилтиазем и амиодарон) возможно увеличение концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и развитие возможных побочных эффектов (угнетение дыхания). В этих случаях пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Следовательно, совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением случаев, когда пациенты находятся под наблюдением врача. В случае появления симптомов угнетенного дыхания, доза препарата должна быть снижена.
Случайное воздействие ТТС
Случайное воздействие препарата Дюрогезик ® Матрикс на кожу (особенно у детей) при тесном физическом контакте с пациентом, использующим ТТС, может привести к опиоидной передозировке. Пациенты должны быть предупреждены, что при случайном воздействии на кожу человека, не принимающего препарат, ТТС должна быть немедленно удалена. При симптомах передозировки см. Раздел «Передозировка».
Применение у пожилых пациентов. Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. Пожилые пациенты, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной передозировки фентанила и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Влияние на ЖКТ
Опиаты повышают тонус и уменьшают пропульсивные сокращения гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В результате увеличивается время желудочно-кишечного транзита, что может быть причиной запоров. Пациенты должны быть проинформированы о мерах предотвращения запоров и профилактическом применении слабительных средств. Дополнительные меры предосторожности следует применять пациентам, страдающим хроническими запорами. Если присутствует или подозревается паралитическая кишечная непроходимость, лечение препаратом Дюрогезик ® Матрикс должно быть прекращено.
Применение у истощенных и ослабленных пациентов. Поскольку у истощенных и ослабленных пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, истощенные и ослабленные пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления симптомов возможной передозировки, в этом случае доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Лекарственная зависимость и возможность злоупотребления. При повторном введении опиоидов может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов отмечается редко.
Как и при применении других агонистов опиоидных рецепторов, возможны случаи злоупотребления фентанила. Злоупотребление или преднамеренное использование препарата Дюрогезик ® Матрикс не по назначению могут привести к передозировке и/или к смерти. Пациенты, находящиеся в группе повышенного риска злоупотребления опиоидами, могут по прежнему получать адекватную терапию опиоидами модифицированного высвобождения, однако должны находиться под наблюдением для выявления возможных признаков использования не по назначению, злоупотреблению или возникновения зависимости.
Лихорадка/внешние источники тепла. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40° С. Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под постоянным наблюдением для выявления характерных для опиоидов побочных эффектов и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Отмечено увеличение высвобождения фентанила из ТТС при повышении температуры, в результате которого возможны передозировка и смерть пациента. Исследование на здоровых добровольцах показало, что при нагревании наклеенной ТТС Дюрогезик ® Матрикс наблюдалось увеличение средних значений AUC на 120% и Cmax на 61%. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, лампы для загара, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, солярий, ванны с горячей водой и т.п., на место аппликации ТТС Дюрогезик ® Матрикс.
Прекращение применения препарата Дюрогезик ® Матрикс. При необходимости прекращения применения препарата Дюрогезик ® Матрикс, замена данного препарата другими опиоидами должна проходить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс, при этом снижение концентрации фентанила на 50% в сыворотке крови занимает 17 часов. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие «синдрома отмены».
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Дюрогезик ® Матрикс может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление автомобилем или работа с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Удаление ТТС. Использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу для уничтожения.
До начала использования препарат следует хранить в запечатанном пакете.

Формы выпуска .
По 1 ТТС в пакете из комбинированного материала (полиэтилентерефталат, полиэтилен низкой плотности, алюминиевая фольга). По 5 пакетов вместе с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

Срок годности .
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения .
Хранить при температуре 15–25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту. Относится к списку II наркотических препаратов.

Производитель :
Производство готовой лекарственной формы:
АЛЗА Ирландия ЛТД, Кахир Роуд, Кашел, Ко. Типперари, Ирландия
или

Упаковка и выпускающий контроль качества :
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия
Турнхаутсевег, 30, 2340, Беерсе, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения :
ООО «Джонсон & Джонсон»
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, 17/2

Разнообразие косметической продукции для ухода за волосами часто ставит в тупик при необходимости выбора. Красочные баночки и коробочки манят красивыми обещаниями. На деле не каждая разрекламированная продукция приносит ожидаемый результат. Матрикс уход за волосами - вариант, на практике подтверждающий заявленную эффективность. Рассмотрев популярные уходовые серии, получится составить свое впечатление о продукции.

О производителе

Бренд Matrix основал в США парикмахер-стилист Арни Миллер еще в 1980 году. Многочисленная клиентура из артистической среды, восхваляя личные достижения Миллера, подталкивала к вынашиванию грандиозных планов. Учитывая первоначальный круг потребителей (в основном ею пользовались представители элиты), класс косметики заложен высокий. Уровень продукции поддерживается до сих пор.

С 2000 года Matrix вошел в состав известного концерна L"Oreal. Событие существенно подтолкнуло развитие марки. Matrix получил доступ к исследовательской базе, мощным бизнес-ресурсам. Поменялась политика продвижения продукции. Бренд быстро вышел на международный уровень, заняв лидирующие позиции по продажам профессиональной косметики для волос.

Преимущество продукции Matrix - натуральность состава. Использование передовых технологий, уникальных ингредиентов, серьезного подхода к исследованиям позволяет создавать косметические препараты широкого спектра действия.

Важно! Акцент в производстве продукции делается на сочетание оздоровительного и косметического эффектов. Обширный ассортимент позволяет подобрать полную линейку средств по уходу за волосами.

Обзор уходовых серий

В арсенале Матрикс множество наименований для окраски, создания причесок, ежедневного и специального ухода. Каждый продукт бережно воздействует на локоны, позволяя им оставаться здоровыми, привлекательными внешне. Добиться высокого качества волос получится, регулярно используя косметику уходовых серий Matrix.

Total Results

Линейка Total Results создана для эффективного увлажнения, питания волос. Шевелюра получает гладкость, объем, внешнюю привлекательность, послушность. Средства линейки подходят для регулярного применения. С помощью продуктов Total Results получится поддерживать красоту волос в домашних условиях, а эффект будет как от посещения салона. Средства линейки универсальны, подходят для большинства типов волос (нормальных, окрашенных, поврежденных, слабых, ломких). Уходовый комплекс успешно поддержит уставшие, подверженные нагрузке локоны.

В состав серии включены:

• шампуни;
• кондиционеры;
• маски;
• несмываемые средства ухода;
• спреи, муссы для укладки.

Препараты Total Results получится купить во многих интернет-магазинах профессиональной косметики, в большинстве салонов красоты. Серию часто рекомендуют опытные парикмахеры для домашнего ухода. Средняя цена единичного продукта: 500, 700, 1200 руб.

Bond Ultim8

Серия Bond Ultim8 специально разработана для защиты в ходе окрашивания, ухода за волосами после процедуры. Первые 2 шага серии используют при салонной процедуре «Бондинг». Она выполняется отдельно как уходовая или в сочетании с осветлением (окрашиванием). Воздействие позволяет защищать, восстанавливать структуру на молекулярном уровне. Происходит сохранение, воссоздание нарушенных связей внутри волосков. Стоимость услуги в салоне колеблется в пределах 500–1000 руб.

Для домашнего применения производитель предлагает поддерживающую процедуру на базе 3 шага Bond Ultim8. Достаточно проводить 1 раз в неделю. Средство наносят на корни, распределяют по длине влажных локонов, утепляют, выжидают заданное время (10 минут), смывают с использованием шампуня, применяют кондиционер. Ultim8 помогает восстанавливать, питать волосяные стержни. Локоны становятся плотными, мягкими, приобретают блеск.

Домашние манипуляции способствуют продлению эффекта от профессионального воздействия «Бондинг». Средство используют только после салонной процедуры. Средняя стоимость тюбика составляет 1100 руб.

Biolage

Обширная косметическая линия Biolage имеет множество направлений узкоспециализированного воздействия. Продукция серии рассчитана на обеспечение полноценного ухода нормальным, тонким, слабым, поврежденным, сухим, жирным, лишенным объема волосам. Препараты линейки направлены на профилактику, устранение распространенных проблем шевелюры. Большинство составляющих линеек допускает регулярное использование.

В основе средств Biolage экологически чистые компоненты органической природы, витамины, минералы, специально разработанные сложные соединения. Для решения существующих проблем достаточно лишь правильно выбрать линию средств. Серия содержит полную гамму препаратов для ухода за шевелюрой (шампуни, кондиционеры, маски). Средняя стоимость отдельно взятого препарата колеблется в широком диапазоне - 300–2000 руб. Просмотрев каталог на официальном сайте, получится выбрать наиболее подходящие варианты.

Biolage R.A.W

Специальная линейка Biolage R.A.W предназначена для бережного ухода за нормальными, сухими, поврежденными, лишенными объема локонами. Серия представлена шампунями, кондиционерами, масками, маслами. В результате применения средств шевелюра приобретает силу, блеск, здоровый вид. Препараты линейки подходят для ежедневного ухода.

Особенность серии состоит в соответствии международному стандарту «Cradle to Cradle». Матрикс обеспечивает высокотехнологичное производство, соответствующее высоким экологическим требованиям. Для создания продуктов используют натуральное сырье, организуют безотходный круговорот, разумное расходование источников энергии. Средства линейки реализуются по достаточно высокой цене: 1200–1700 руб. за экземпляр продукции.

Oil Wonders

Линейка Oil Wonders предназначена для ухода за нормальными, сухими, окрашенными волосами. Основа композиции состава - масло. Используют ценные варианты для поддержания здоровья шевелюры (аргановое, амла, гибискус, роза). Серия представлена шампунями, кондиционерами, несмываемыми средствами. Воздействие препаратов необычайно мягкое.

Обратите внимание! Формулы подобраны таким образом, чтобы питать локоны, не утяжеляя. В результате шевелюра приобретает гладкость, блеск, естественный объем. Происходит восстановление структуры.

Применять средства линейки допускается регулярно. Стоимость препаратов варьирует в пределах 900–1500 руб.

Как закрепить результат

Большинство средств Матрикс рассчитано на регулярное применение. Заметить положительный эффект получается уже после единичного использования. Шевелюра становится мягкой, послушной, приятной на ощупь. Достижение стойкого результата зависит от исходного состояния локонов. Нормальным волосам достаточно поддерживающего воздействия, за сухими, поврежденными локонами требуется более тщательный уход.

Закрепить результат, полученный использованием косметики Matrix, желательно организацией правильного отношения к шевелюре. Бережное воздействие, отсутствие агрессивных процедур, правильное питание, здоровый сон, исключение нервного перенапряжения благотворно скажутся на состоянии локонов.

Правильное отношение к волосам - основа их здоровья, привлекательного вида. Немаловажное значение в этом вопросе имеет грамотный подбор уходовой косметики. Профессиональные средства Matrix - отличное решение для любого типа волос.

Полезные видео

Уход за окрашенными волосами.

Matrix - идеальные средства для волос.

• D-глюкозамина сульфат (D-Glucosamine Sulfate) - 300 мг;
• Хондроитина сульфат (Chondroitine Sulfate) - 100 мг;

"Матрикс" - это эффективный сбалансированный комплекс, входящие в него компоненты являются профилактическим средством при воспалительных и дегенерирующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата: остеоартриты, остеоартрозы, вторичный (посттравматический) гонартроз и коксартроз, дорзопатия дегенеративной этиологии (остеохондроз, остеопороз, спондилит, спондилез), фибромиалгия, а также восстановления суставов после переломов и травм.

Цель создания "Матрикс" состоит в том, чтобы в достаточном количестве предоставить организму весь "строительный материал", необходимый для восстановления суставной жидкости, хряща и соединительной ткани. Основным патологическим механизмом, вызывающим разрушение хряща считается нарушение обмена протеогликанов - белков, составляющих матрикс - промежуточное вещество, которое вместе с хондроцитами - хрящевыми клетками образует хрящевую ткань. Через посредство матрикса осуществляется снабжение хондроцитов питанием, водой и кислородом. Происходит потеря матриксом хрящевой ткани составляющих частей протеогликанов - глюкозамингликанов (хондроитина сульфата, гиалуроновой кислоты) из поверхностной, промежуточной и глубокой зон хряща. Это приводит к разволокнению и расщеплению матрикса, избыточной гидратации его с последующей дегидратацией, изменению процессов диффузии в нем метаболитов, дезорганизации и разрыву коллагеновых волокон.

Здоровые суставы вырабатывают собственный глюкозамин, который принимает участие в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты внутрисуставной синовиальной жидкости, является материалом для нормального образования суставной жидкости, хряща и соединительной ткани. Глюкозамина сульфат требуется для образования вещества, которое связывает воду в матриксе хрящевой ткани. Таким образом, глюкозамин представляет собой сырье, необходимое организму для производства мукополисахаридов, называемых глюкозаминогликанами. По мере развития болезненного состояния выработка глюкозамина в организме может полностью прекратиться. Глюкозамин стимулирует синтез белка коллагена - основного компонента хрящевой ткани. Восстанавливая матрикс хрящевой ткани, глюкозамина сульфат эффективно поддерживает нормальную функцию суставов и позвоночника, нормализует отложение кальция в костной ткани. Обладает противовоспалительным действием, способствует торможению развития дегенеративных процессов в суставах.

Входящий в комплекс хондроитина сульфат - один из основных структурных составляющих хряща. Он содержит группу уже готовых глюкозаминогликанов и элементов коллагенового матрикса кости, которые стимулируют регенерацию (обновление) хряща, поддерживают вязкость синовиальной жидкости и оказывают анальгетическое и противовоспалительное действие.

"Матрикс" (комплекс глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата) после попадания в организм интегрируется в структуры хрящевой ткани, стимулируя ее синтез и подавляя деструкцию. Его своевременное и регулярное применение обеспечивает профилактику, торможение и стабилизацию развития деструктивных процессов в хряще. Длительное применение комплекса способствует восстановлению механической и эластической целостности матрикса хрящевой ткани, благодаря чему улучшаются функциональные показатели и подвижность суставов и позвоночника, снижается потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и в некоторых случаях позволяет отменить их и сочетается с препаратами, применяемыми для терапии сопутствующих заболеваний, обладает хорошим анальгетическим эффектом, уменьшает болевой синдром и воспаление, а значит, и улучшается качество жизни.

Показания к применению

• профилактика заболеваний или развития деформаций опорно-двигательного аппарата (остеоартрозы, вторичный (посттравматическим) гонартроз и коксартроз, дорзопатия дегенеративной этиологии (остеохондроз, остеопороз, спондилит, спондилез), фибромиалгия, отложение солей и др., особенно для лиц пожилого возраста;
• способствует регенерации поврежденной хрящевой ткани и внутрисуставной жидкости, восстановлению суставов после переломов и травм;
• рекомендуется при повышенной функциональной нагрузке на суставы (избыточный вес, физические нагрузки);
• оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие;
• снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах при комплексной профилактике заболевании суставов и позвоночника;
• улучшает питание и состояние кожи, волос и ногтей.

Безопасность применения

Биологически активная добавка к пище (БАД) "Матрикс" выпускается ООО "Смирнов и Партнеры", успешно прошла экспертизу в Институте питания РАМН и допущена Минздравом России к применению. Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.6512.6.05 от 14.06.2005 г. Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.35.003.Т.001030.06.05 от 14.06.2005 г. на ТУ 9197-005-70430788-04

Способ применения и дозировка

Обычная доза: по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Эффект препарата усиливается с течением времени, поэтому рекомендуется принимать его до 2-3 месяцев. Повторно курс приема возможен после консультации с врачом.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы по 470 мг в потребительской упаковке по 60 капсул.

Противопоказания и побочные действия

"МАТРИКС" безопасный комплекс, противопоказаний и побочных действий у него не обнаружено, за исключением в редких случаях небольшого легкого слабительного эффекта. Это связано лишь с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов. Не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам, детям до 14 лет.

Условия хранения и срок хранения

Срок годности 3 года. По истечении срока годности не должен применяться. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

Каждая женщина мечтает о красивых струящихся локонах. Чтобы прическу сделать более яркой, а волосы заставить блестеть, прибегают к окрашиванию. Сегодня большим спросом пользуется краска для волос Matrix. Это одна из многих торговых марок, представленных корпорацией L’Orеal. Компания учитывает все требования потребителей к краске, и выпускает несколько линий, у которых очень насыщенная палитра цветов.

Преимущества красящего средства

Профессиональные красящие составы Матрикс давно заняли свою высокую позицию среди фирменных красок. Многие салоны стали использовать только ТМ Matrix, признавая ее преимущества над конкурентами.

Достоинства краски Матрикс:

• равномерное окрашивание прядей благодаря мягкой консистенции состава;
• отсутствие пагубного воздействия химических веществ на структуру волоса;
• в составе красок есть компоненты, ухаживающие за волосами;
• пигмент долго держится на волосах и не смывается благодаря глубокому проникновению в волосяной стержень;
• большой сегмент оттенков в палитре, которые удовлетворят любой вкус.

Особое место следует выделить составу красок. В них входит комплекс растительных масел, которые восстанавливают волосы (репейное, оливковое, жожоба). Они дают дополнительное питание локонам, способствуют их росту и блеску. Керамиды R в составе защищают кожу головы от окисления, удерживают влагу. Кроме того они восстанавливают поверхность волоса, скрепляя чешуйки между собой.

Разновидности

Профессиональные краски Matrix выпускаются несколькими линиями, которые предназначены для разных волос и отвечают разным потребностям пользователей.

Matrix Сolor Sync

Безаммиачная краска Матрикс оказывает щадящее воздействие на локоны. Применяют эту серию красок для создания нового цвета натуральным волосам, которые не осветлялись. А также можно корректировать оттенок уже окрашенных прядей. Формула красящего состава включает керамиды, которые восстанавливают пористую структуру волос. Это дает возможность равномерно их закрасить и придать природного сияния. Крем-краска легко наносится и смывается. Кутикулы при окрашивании не закрываются, следовательно, средство безопасное и безвредное. Краситель не оседает на отдельных участках.

Color Sync Extra

Полустойкая крем-краска, которую применяют для глубокого закрашивания седых волос (75%). Палитра состоит из 6 тонов и Extra Coverage 20 vol активатора. Краска держится достаточно долго. Пряди после окрашивания становятся мягкими и блестящими.

SOCOLOR Beauty

Данная линия красок производится для окраски волос естественного оттенка и седины. Ухаживающий комплекс Cera-Oil с маслами и новая формула Color Grip после глубокого окрашивания не дают структуре волос повреждаться. Палитра данной серии состоит из 58 оттенков. Их можно смешивать друг с другом, получая новые цветовые решения. Оттенок волос становится ярким, выглядит естественно, насыщенно. Тон краски можно выбрать согласно своему цветотипу. SOCOLOR Beauty действует щадящим образом на волосы.

Matrix SoRED

Эта серия представляет яркие креативные оттенки. Краской можно мелировать волосы. Например, создавать блики красного цвета на темных волосах. Перед этим пряди не нуждаются в обесцвечивании. А это сохраняет волосы от лишнего агрессивного воздействия химических реагентов. Время такого окрашивания займет всего 20 минут. Эффект цветного мелирования держится до 20 смываний шампунем.

V-light

Обесцвечивающая пудра V-Light предназначена для осветления локонов. Данная серия хорошо подходит для полного осветления, а также для мелирования. Волосы можно осветлить на 7 тонов – от теплого золотистого до темно-платинового.

Несмотря на то, что средство интенсивно воздействует на волосы, в нем содержится пантенол, защищающий от обезвоживания и питающий локоны. Во время процедуры пудра не высыхает. Данное средство не имеет палитры. Эффект от его применения будет зависеть от исходного оттенка волос.

Light Master

Быстро осветляющий порошок. Более современный вариант V-light. Эта инновационная пудра Matrix имеет технологию «light boosting Technology», которая способствует улучшению результата. С помощью этого средства волосы можно осветлить на 8 тонов, и быстрее, чем порошком V-light на 20%. Более быстрому осветлению способствуют бустеры, которые составляют основу краски. Кислород под их воздействием выделяется быстрее, волосы обесцвечиваются. В результате пряди не повреждаются, а осветление будет равномерным.

Цветовая палитра

Палитра красок Матрикс очень разнообразна. Ее используют многие стилисты, чтобы создать шедевры парикмахерского искусства. Для каждого отдельного цветотипа Matrix разработала отдельную палитру оттенков, которых больше 50. Коллекция состоит из широкого спектра цветов – от светлого блонда до иссиня-черного. В палитре можно найти все тона русого, красного, медного, каштанового.

Палитра представлена 3 коллекциями:

• Blended (Смешанная);
• Reflect (Блестящая);
• Specialty (Специальная).

Цвета в ней обозначаются латинскими буквами:

• W – теплый;
• N – нейтральный;
• A – пепельный;
• С – медный;
• R – красный;
• М – мокка;
• W – теплый;
• G – золотой;
• В – коричневый;
• V – фиолетовый.

Оттенки отличаются по насыщенности с помощью цифр 1-10. Поэтому, благодаря таким условным обозначениям, пользоваться палитрой очень просто.

Инструкция по применению

К процессу окрашивания красками Матрикс необходимо подойти очень основательно. Для начала нужно изучить внимательно инструкцию, не упуская детали. По возможности лучше обратиться за рекомендациями к мастеру-колористу. Он проведет диагностику прядей и посоветует, какую краску и какого оттенка выбрать в каждом отдельном случае.

Во время смешивания краски с оксидантом нужно соблюдать соотношение ингредиентов. Это влияет на качество окрашивания и устойчивость состава на волосах. Оптимальный вариант 1:1. Если использовать красящий состав без аммиака, то его тон должен быть светлее на 1-2 уровня от исходного цвета. Иначе волосы могут стать более темными, чем желаемый оттенок.

Красящую смесь специальной кисточкой наносится на корни. Волосы должны быть сухие. Оставить на 10 минут. Потом продолжить окрашивание прядей, равномерно распределив краску с помощью расчески по всей их длине. Средство нужно не растирать на волосах, а аккуратно накладывать.

После того, как краска нанесена, надеть на голову полиэтиленовую шапочку. Выдержать необходимое время, которое указано в инструкции, и тщательно помыть голову теплой водой. Мыть до тех пор, пока вода не будет чистая. Хорошо после процедуры нанести кондиционер Матрикс на волосы. Он смягчит их, окажет питательное воздействие.

При покраске волос специалисты советуют обращать внимание на некоторые нюансы:

• Чтобы убедиться, что выбранный оттенок краски вам подходит, сначала нужно прокрасить только 1 прядь. Только потом наносить состав на все волосы.
• Чтобы не допустить закрашивания кожи вокруг линии роста прядей, нанести на нее крем. Можно воспользоваться специальным защитным средством Матрикс Scalp Protect.
• Для окрашивания седины лучше выбирать пепельные и золотистые оттенки. Они придадут образу благородства.
• Если волосы темные с проседью, можно сделать колорирование с использованием красок каштановых оттенков.
• Чтобы в волосах не появилась тусклость после окраски, несколько дней их лучше не мыть.
• После процедуры желательно пользоваться шампунями, бальзамами и масками для окрашенных волос. Пряди нуждаются в постоянном уходе. Применение данных средств сохранит цвет волос, сделает их более упругими и блестящими.
• Нельзя использовать краску, если упаковка повреждена.
• Остатки состава после окрашивания нужно выбросить, повторное его использование не допустимо.

Купить краску Матрикс можно в салонах на специальных интернет-сайтах. Чтобы не наткнуться на подделку, лучше покупать продукцию у официального представителя. Официальный сайт в России: matrix-russia.ru. Средняя стоимость краски Color Sync в России – 510 рублей, SOCOLOR Beauty – 320 рублей.

Профессиональные краски Матрикс радуют своих поклонников изобилием оттенков и высоким качеством окрашивания. Необходимо помнить, что только в руках опытного специалиста волосы могут заиграть новыми, живыми и естественными оттенками. Чтобы не травмировать нежную структуру прядей, нужно четко следовать инструкции и соблюдать все меры безопасности.